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巧的是,这位百济神州相关人士13日下午刚刚离开现场,记者即获悉,国家药监局药品审评中心(CDE)已结束其PD-1“替雷利珠单抗”注册申请的技术审评工作,并已在11月13日报送国家药监局进行审批,对百济神州的品种技术审评建议结论为“批准生产”,距离被批准上市只差临门一脚。这将是除君实、信达、恒瑞之外的第4款国产PD-1抗体药物。再加上2家外企,PD-1“4+2”竞争格局将形成。其中,恒瑞由于获批时间较晚,未能进入此次医保谈判。

凤凰网辽宁

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